GeneXpert II - 2 Site
Systém GeneXpert je uzavřená, soběstačná, plně integrovaná, molekulárně genetická platforma.
Xpert® BCR-ABL Ultra p190 je diagnostický test in vitro pro použití na systému Cepheid GeneXpert® Dx System pro kvantifikaci transkriptů BCR-ABL1 p190 a ABL1 mRNA ve vzorcích periferní krve pacientů s diagnózou [t(9;22) (q34;q11)] chronické myeloidní leukémie (CML) pozitivní na Philadelphský chromozom (Ph+) a akutní lymfoblastické leukémie (ALL) s expresí fúzního transkriptu BCR-ABL1 typu e1a2.
Test používá automatizovanou, kvantitativní, reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR) v reálném čase a má za cíl měřit procentuální poměr BCR-ABL1 p190 mRNA oproti ABL1 mRNA u t(9;22) pacientů pozitivních na CML nebo ALL během monitorování léčby.
Test nemonitoruje ostatní transkripty fúzí, které jsou výsledkem t(9;22) a není určen pro diagnostiku CML nebo ALL.
Systém GeneXpert je jediný systém, který kombinuje kompletní přípravu vzorku (extrakce NK) s real-time PCR s reverzní transkripcí a následným vyhodnocením. Systém je navržen tak, aby extrakce, zakoncentrování nukleové kyseliny, purifikace, amplifikace a identifikace cílové nukleové kyseliny byla možná přímo z nezpracovaných primárních vzorků.
BCR-ABL ULTRA p190 je vylepšený monitorovací test, který je možné provádět přímo z primárního materiálu. Kompletní čas k získání výsledku je necelé dvě hodiny.
Souprava Xpert BCR-ABL Ultra obsahuje dostatečné množství reagencií ke zpracování 10 vzorků.
Certifikace: CE, IVD
Sensitivita: LoD pro e1e2 je 0,0065 %
Specificita: 98,8 %
Dynamické rozpětí: od ~25 %/LR 0,60 do 0,001 %/LR5 s maximální SD 0,26
Typ vzorku: plná krev odebraná do vakuových zkumavek EDTA
Potřebný objem vzorku: 4 mL
Detekovaný cíl: ABL, e1a2